سافتژل چیست؟
سافتژل (Softgel) شکلی از دارورسانی خوراکی است که به صورت یک کپسول تخصصی طراحی شده است. این کپسولها از یک پوسته مبتنی بر ژلاتین تشکیل شدهاند که درون آن را یک ماده مایع پر کرده است. اجزای تشکیلدهنده پوسته سافتژل شامل ژلاتین، آب، ماده ماتکننده و یک نرمکننده مانند گلیسیرین یا سوربیتول است.
فرآیند تولید سافتژل
تولید سافتژلها از طریق فرآیندی به نام کپسولهسازی (Encapsulation) و با استفاده از روش Rotary Die Encapsulation که توسط رابرت پائولی شرر (Robert Pauli Scherer) ابداع شد، انجام میگیرد. این فرآیند را میتوان به صورت فرمدهی، پر کردن و آببندی (form/fill/seal) توصیف کرد.
- در این روش، دو نوار مسطح از ماده پوسته در دستگاه تولید شده و روی یک جفت قالب چرخان قرار میگیرند.
- قالبها دارای فرورفتگیهایی با اندازه و شکل دلخواه هستند که نوارهای پوسته را برش داده و دور آنها را آببندی میکنند.
- همزمان، یک پمپ دوز دقیقی از ماده پرکننده را از طریق نازلی که در یک گوه (wedge) قرار گرفته، تزریق میکند. این گوه در نقطه برش، بین دو نوار پوسته و داخل حفرههای قالب قرار میگیرد.
- برای تسهیل فرآیند آببندی، گوه گرم میشود.
- تزریق از طریق گوه باعث میشود دو نوار مسطح پوسته به داخل حفرههای قالب منبسط شده و محصول سهبعدی نهایی شکل گیرد.
پس از کپسولهسازی، سافتژلها بسته به نوع محصول، به مدت دو روز تا دو هفته خشک میشوند.
تغییرات و نوآوریها
از دهه ۱۹۹۰ میلادی، تولیدکنندگان قادر شدهاند تا با استفاده از پلیمرهای دیگری مانند نشاسته و کاراگینان، جایگزینهایی برای ژلاتین در ساختار پوسته سافتژل ارائه دهند.
شرکت Catalent Pharma Solutions در حال حاضر مالک فناوری RPScherer است.