پادلیپورفین (تکواد): دارویی برای درمان سرطان پروستات
پادلیپورفین، که با نام تجاری تکواد (Tookad) به فروش میرسد، دارویی است که برای درمان مردان مبتلا به سرطان پروستات مورد استفاده قرار میگیرد.
عوارض جانبی شایع
شایعترین عوارض جانبی این دارو شامل موارد زیر است:
- مشکلات ادراری (درد، ناتوانی در دفع ادرار، احساس فوریت در دفع ادرار، تکرر ادرار و بیاختیاری ادرار)
- مشکلات جنسی (اختلال نعوظ و ناتوانی در انزال)
- وجود خون در ادرار
- عفونت دستگاه ادراری
- درد و خونریزی در ناحیه تناسلی
تاریخچه تأیید پزشکی
پادلیپورفین در نوامبر سال ۲۰۱۷ برای استفاده پزشکی در اتحادیه اروپا تأیید شد. ماده مؤثره موجود در تکواد، پادلیپورفین دیپتاسیم است.
موارد مصرف پزشکی
پادلیپورفین به عنوان تکدرمانی (monotherapy) برای بزرگسالان مبتلا به موارد زیر تجویز میشود:
- آدنوکارسینومای پروستات که قبلاً درمان نشده است.
- سرطان یکطرفه (unilateral) با خطر پایین.
- امید به زندگی حداقل ده سال.
- مرحله بالینی T1c یا T2a.
- امتیاز گلیسون (Gleason score) ≤ 6، بر اساس روشهای نمونهبرداری با وضوح بالا.
- سطح آنتیژن اختصاصی پروستات (PSA) ≤ 10 نانوگرم در میلیلیتر.
- سه نمونه مثبت از سرطان پروستات با حداکثر طول ۵ میلیمتر در هر نمونه، یا ۱-۲ نمونه مثبت با حداقل ۵۰٪ درگیری سرطانی در یک نمونه، یا تراکم PSA (PSA density) ≥ 0.15 نانوگرم در میلیلیتر در هر سانتیمتر مکعب.
وضعیت قانونی
پادلیپورفین در نوامبر ۲۰۱۷ برای استفاده در اتحادیه اروپا تأیید شد.
در فوریه ۲۰۲۰، کمیته مشورتی داروهای انکولوژی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به اتفاق آرا با تأیید پودر تزریقی پادلیپورفین دیپتاسیم که توسط شرکت Steba Biotech ارائه شده بود، مخالفت کرد. اندیکاسیون (مورد مصرف) پیشنهادی برای این محصول، درمان مردان مبتلا به سرطان پروستات موضعی بود که معیارهای زیر را داشتند: مرحله T1-T2a، آنتیژن اختصاصی پروستات کمتر یا مساوی ۱۰ نانوگرم در میلیلیتر، و گروه درجه گلیسون ۱ بر اساس بیوپسی هدایتشده با سونوگرافی ترانسرکتال یا گروه درجه گلیسون ۲ یکطرفه بر اساس بیوپسی هدفمند با تصویربرداری رزونانس مغناطیسی چندپارامتری با کمتر از ۵۰ درصد نمونههای مثبت.
دستهبندی دارویی
داروهای ضد تومور (Antineoplastic drugs)