بتریکسابان: داروی ضد انعقاد خوراکی

بتریکسابان چیست؟

بتریکسابان (با نام تجاری بویکسا) یک داروی ضد انعقاد خوراکی است که به عنوان بازدارنده مستقیم فاکتور Xa عمل می‌کند. این دارو توسط FDA برای پیشگیری از ترومبوز وریدی در بزرگسالان بستری شده به دلیل بیماری‌های حاد که در معرض خطر عوارض ترومبوآمبولیک هستند، تأیید شده است.

بتریکسابان نسبت به سایر ضد انعقادهای خوراکی مستقیم، دفع کلیوی کمتری دارد و توسط آنزیم CYP3A4 متابولیزه نمی‌شود.

تاریخچه بتریکسابان

بتریکسابان ابتدا توسط میلنیوم فارماسیوتیکالز توسعه یافت. در سال ۲۰۰۴، شرکت پورتولا فارماسیوتیکالز حقوق این دارو را به دست آورد و به همراه مرک آن را توسعه داد. در سال ۲۰۱۱، مرک از ادامه توسعه مشترک این دارو انصراف داد.

مطالعات بالینی

این دارو در مطالعات بالینی برای پیشگیری از آمبولی پس از جراحی زانو و پیشگیری از سکته در فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه‌ای مورد بررسی قرار گرفت. همچنین در یک مطالعه فاز III بزرگ برای پیشگیری طولانی‌مدت از ترومبوز در بیماران حاد مورد ارزیابی قرار گرفت. در این مطالعه، بتریکسابان با انوکساپارین مقایسه شد و نتایج نشان داد که نرخ پایین‌تری از رویدادهای ترومبوز وریدی عمیق (VTE) در گروه بتریکسابان وجود دارد، بدون افزایش خونریزی‌های عمده.

بر اساس این نتایج، بتریکسابان در ۲۳ ژوئن ۲۰۱۷ توسط FDA تأیید شد و به اولین DOAC برای پیشگیری طولانی‌مدت در بیماران بستری تبدیل شد.

با وجود بررسی توسط EMA، این دارو در اتحادیه اروپا به دلیل نگرانی‌های مربوط به افزایش خطر خونریزی و عدم وجود آنتی‌دوت تأیید نشد.